Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Inženjer za validaciju
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Inženjera za validaciju koji će se pridružiti našem tehničkom timu i igrati ključnu ulogu u osiguravanju da naši proizvodi i procesi ispunjavaju sve regulatorne zahtjeve i interne standarde kvalitete. Kao Inženjer za validaciju, bit ćete odgovorni za planiranje, provođenje i dokumentiranje validacijskih aktivnosti, uključujući validaciju opreme, procesa, softvera i sustava.
Vaša uloga uključuje blisku suradnju s timovima za istraživanje i razvoj, proizvodnju, kontrolu kvalitete i regulatorne poslove kako biste osigurali da svi aspekti validacije budu pravilno izvedeni i dokumentirani. Također ćete sudjelovati u revizijama i inspekcijama te pružati tehničku podršku u pripremi odgovora na regulatorne zahtjeve.
Idealni kandidat ima snažno tehničko znanje, iskustvo u validaciji u reguliranim industrijama poput farmaceutske, biotehnološke ili prehrambene industrije, te sposobnost rada u timskom i dinamičnom okruženju. Poznavanje GMP (Dobre proizvođačke prakse), GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) i drugih relevantnih standarda je ključno.
Od kandidata se očekuje analitičko razmišljanje, preciznost u dokumentiranju, sposobnost rješavanja problema i učinkovita komunikacija s različitim odjelima. Ako ste motivirani, detaljno orijentirani i želite raditi u okruženju koje potiče profesionalni razvoj, ovo je prava prilika za vas.
Pridružite nam se i doprinesite razvoju sigurnih i učinkovitih proizvoda koji zadovoljavaju najviše standarde kvalitete i sigurnosti.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i provođenje validacijskih aktivnosti
- Izrada i pregled validacijskih protokola i izvještaja
- Validacija opreme, sustava i procesa
- Suradnja s timovima za kvalitetu, proizvodnju i R&D
- Praćenje regulatornih zahtjeva i standarda
- Sudjelovanje u internim i eksternim revizijama
- Analiza podataka i izvještavanje o rezultatima validacije
- Održavanje validacijske dokumentacije u skladu s GMP
- Identifikacija i rješavanje problema tijekom validacije
- Obuka osoblja o validacijskim procedurama
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz inženjerstva, farmacije, kemije ili srodnog područja
- Minimalno 2 godine iskustva u validaciji
- Poznavanje GMP, GAMP i regulatornih zahtjeva
- Iskustvo s validacijom opreme i procesa
- Sposobnost analize i interpretacije tehničkih podataka
- Odlične komunikacijske i organizacijske vještine
- Samostalnost i odgovornost u radu
- Iskustvo u radu s validacijskom dokumentacijom
- Poznavanje rada u reguliranim industrijama
- Dobro poznavanje engleskog jezika
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje validacijske protokole ste do sada izrađivali?
- Imate li iskustva s validacijom softverskih sustava?
- Kako osiguravate usklađenost s GMP standardima?
- Možete li opisati izazovnu situaciju u validaciji i kako ste je riješili?
- Koje alate koristite za analizu podataka iz validacije?
- Kako pristupate pisanju validacijskih izvještaja?
- Imate li iskustva s regulatornim inspekcijama?
- Kako surađujete s drugim odjelima tijekom validacije?
- Koje mjere poduzimate za održavanje točnosti dokumentacije?
- Kako ostajete u tijeku s promjenama u regulativi?
